记者日前从市市场监管局获悉,深圳在全国率先搭建医疗器械唯一标识追溯平台,提供技术支撑,提升监管效能,为深入推进医疗器械唯一标识(UDI)工作打下良好工作基础。
追溯平台通过医疗器械唯一标识编码串联各环节信息,清晰直观地展现了医疗器械全生命周期流向。截至今年5月,市场监管部门共推动全市81家试点生产企业上传45268条产品信息,以及两家试点医院9743名患者的使用信息。
据介绍,深圳医疗器械产业规模位居全国首位。为解决对医疗器械生产企业监管难、上手难等问题,市场监管部门还针对不同产品类别生产企业,编制医疗器械生产企业“1+N”监管手册,对每一个检查条款的检查要点、常见问题、危害后果、典型案例等进行细化列举。
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